Del Infliximab intravenoso al subcutáneo: ¿igual pero diferente? Evidencia del mundo real de un centro terciario

Autores/as

  • María José Temido Gastroenterology Department, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra. https://orcid.org/0000-0002-0283-8507
  • Andrea Silva Gastroenterology Department, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra.
  • Sandra Lópes Gastroenterology Department, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra.
  • Ana Margarida Ferreira Gastroenterology Department, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra.
  • Sofía Mendes Gastroenterology Department, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra.
  • Manuela Ferreira Gastroenterology Department, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra.
  • Pedro Figueiredo Gastroenterology Department, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra. Faculty of Medicine, University of Coimbra.
  • Francisco Portela astroenterology Department, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra. Faculty of Medicine, University of Coimbra. https://orcid.org/0000-0002-7593-6124

DOI:

https://doi.org/10.52787/agl.v54i1.364

Palabras clave:

Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, infliximab subcutáneo, infliximab intravenoso, enfermedad inflamatoria intestinal

Resumen

Introducción. Recientemente, se aprobó una formulación subcutánea de infliximab. El cambio de infliximab intravenoso a infliximab subcutáneo puede mejorar la comodidad de la administración, pero los datos sobre farmacocinética e inmunogenicidad son limitados. Nuestro objetivo fue comparar la eficacia y tolerabilidad de infliximab subcutáneo y evaluar si la formulación resultó en niveles plasmáticos más altos de infliximab. 

Métodos. Estudio retrospectivo de cohorte de un solo centro. Se realizó un cambio en el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, mayores de 18 años, clínicamente estables, que recibían infliximab intravenoso (5 mg/kg cada 8 semanas) durante más de 6 meses. Se les administró cada dos semanas infliximab por vía subcutánea (120 mg). Se realizaron evaluaciones clínicas y analíticas en: día 0, semanas dos, ocho y 16. En esos momentos se midieron los niveles plasmáticos de infliximab y los anticuerpos antifármacos. 

Resultados. Fueron incluídos 41 pacientes (27 con enfermedad de Crohn y 14 con colitis ulcerosa). Al 47,6% se les administró concomitantemente azatioprina. Todos los pacientes mantuvieron la remisión clínica. Los biomarcadores analíticos se mantuvieron estables. Persistencia del tratamiento: 95,1%. La mediana de los niveles plasmáticos de infliximab en el día 0 y las semanas dos, ocho y 16 fue 4,89 (3,25 - 7,27), 9,17 (7,89 - 12,6), 19,91 (15,02 - 21,64) y 21,55 (17,18 - 29,57) μg/mL, respectivamente. Los niveles plasmáticos de infliximab presentaron una diferencia estadísticamente significatival en el día 0 vs. las semanas dos y ocho. La azatioprina condujo a una diferencia estadísticamente significativa en los niveles plasmáticos de infliximab solo en el día 0 (no en las semanas dos, ocho y 16). Los niveles plasmáticos de infliximab en las semanas dos, ocho y 16, no en el inicio, se asociaron estadísticamente con el índice de masa corporal. No se detectaron anticuerpos antifármacos. No hubo efectos adversos graves. Tres pacientes desarrollaron reacciones en el lugar de la inyección. Tres pacientes desarrollaron artralgia de significado indeterminado. 

Conclusiones. El cambio de infliximab intravenoso a infliximab subcutáneo mantuvo la respuesta clínica. Los niveles plasmáticos de infliximab en la semana dos todavía eran más bajos de lo esperado, considerando los resultados en la semana ocho. Una posible ventaja del infliximab subcutáneo puede ser la disminución de la necesidad de administrar inmunomoduladores concomitantes.

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Descargas

Publicado

2024-03-25

Cómo citar

Temido, M. J., Silva, A., Lópes, S., Ferreira, A. M., Mendes, S., Ferreira, M., Figueiredo, P., & Portela, F. (2024). Del Infliximab intravenoso al subcutáneo: ¿igual pero diferente? Evidencia del mundo real de un centro terciario. Acta Gastroenterológica Latinoamericana, 54(1), 56–54. https://doi.org/10.52787/agl.v54i1.364